Этот текст, похоже, восходит к австрийскому закону AMG (§§75-75d), а там говорится об обязанности всех причастных, включая ветеринаров и акушерок, сообщать о любых отклонениях, связанных с применением лекарственных средств. Так что речь идет именно о всеобщей фармакологической бдительности, а не системе фармаконадзора. В круг этих причастных, очевидно, включается и спонсор испытаний/исследований.

[PDF]
ПРОЕКТ СРЕДНЕСРОЧНОГО СТРАТЕГИЧЕСКОГО ПЛАНА НА 2008-2013 ГГ
Формат файла: PDF/Adobe Acrobat - Быстрый просмотр
разработка клинических руководств, вопросы фармакологической бдительности и безопасности пациентов, соблюдение режима долгосрочного лечения и сдерживание ...
apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/MTSP2009/PPB4-ru.pdf


[DOC]
Приложение № 4
Формат файла: Microsoft Word - В виде HTML
”Порядок проведения контроля и государственного надзора по соблюдению требований .... ”О надзоре и фармакологической бдительности в Республике Молдова” (не ...
lex.justice.md/UserFiles/File/78-81/5PG1030P4.doc


[PDF]
ВЫДАЧА РАЗРЕШЕНИЙ НА МАРКЕТИНГ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С АКЦЕНТОМ Н
Формат файла: PDF/Adobe Acrobat
представления полного набора токсикологических, фармакологических и клинических ..... обеспечивающих соблюдение законодательства, повышении бдительности всех лиц, ...... препараты, вне зависимости от того, кто несет ответственность за их ...... испытания исследователь (исследователи) и спонсор должны заключить ...
www.who.int/prequal/trainingresources/pq.../WHO_Blue_book_r...




--------------------------------------------------
Note added at 1 час (2010-01-22 13:42:45 GMT)
--------------------------------------------------

В документе по второй ссылке вопросы надзора и фармакологической бдительности разделены - обратите внимание.

--------------------------------------------------
Note added at 5 час (2010-01-22 17:49:39 GMT)
--------------------------------------------------

На всякий случай, чтобы устранить возможные сомнения и колебания (оказывается, существуют наука и практика фармакологической бдительности):

Мониторинг побочного действия лекарственных средств - OO СДМ ЦАС ...
3 окт 2007 ... здравоохранения во всем мире; сотрудничестве с государствами-членами в развитии науки и практики фармакологической бдительности”. ...
kg.carebmc.net/page/.../sideeffects

• [PDF]
Реализация новых рекомендаций по клиническому ведению диареи
Формат файла: PDF/Adobe Acrobat
Системы отчетности по побочным реакциям на лекарственный препарат/фармакологической бдительности. ■. Специальные исследования — При отсутствии надлежащих ...
euro.who.int/document/9244594218R.pdf


• Информационный портал Собаковод.ру
Результаты обследования, предусмотренного программой фармакологической бдительности, полученные через 1 год после начала программы ...
www.sobakovod.ru/modules.php?...

• Архив новостей за 2003 год - Новости и комментарии - Прививки
Исследование было инициировано 274 сообщениями, поданными в французскую систему "Фармакологической бдительности", об аутоиммунных заболеваниях, ...
www.homeoint.org/kotok/.../news07.03.htm


[DOC]
Приложение № 4
Формат файла: Microsoft Word - В виде HTML
”О надзоре и фармакологической бдительности в Республике Молдова” (не опубликован). Приказ министра здравоохранения № 295 от 15 декабря 1999 г. ...
lex.justice.md/UserFiles/File/78-81/5PG1030P4.doc